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Existe un pequeño riesgo de que se desarrolle una aplasia pura de células rojas (APCR). La APCR se debe a una disminución súbita e importante de la producción de eritrocitos por la formación de anticuerpos frente a la eritropoyetina endógena. En consecuencia los precursores de los eritrocitos de la médula desaparecen casi por completo, a pesar de que los megacariocitos y otros precursores son normales.
La incidencia normal de APCR es de 1-10 por 100,000 pacientes-año, pero entre 1998 y 2001, este porcentaje de incidencia aumentó hasta 27 por 100,000 personas-año1,2,3. La mayor parte de los casos publicados se han relacionado con los preparados de epoetina alfa administrados por vía subcutánea y comercializados fuera de EE.UU2,3,4. La causa especifica de la aplasia pura de células rojas (APCR) no se ha clarificado pero parece ser debido a cambios mínimos en el proceso de fabricación que pueden alterar las características de los productos produciendo un aumento de la inmunogenicidad5,6,7.
La aplasia pura de células rojas es difícil de tratar y cuando se diagnostica, el tratamiento con eritropoyetinas debe de suspenderse inmediatamente. El correcto tratamiento requiere un manejo intensivo y pueden ser necesarias transfusiones sanguíneas frecuentes y tratamiento inmunosupresor1.
Referencias
1. National Kidney Foundation. KDOQI clinical practice guidelines and clinical practice recommendations for anaemia in chronic kidney disease. Accesible desde: 25 Enero , 2007.
2. Bennett CL, Cournoyer D, Carson KR, et al. Long-term outcome of individuals with pure red cell aplasia and antierythropoietin antibodies in patients treated with recombinant epoetin: a follow-up report from the Research on Adverse Drug Events and Reports (RADAR) project. Blood 2005;106:3343–7.
3. Bennett CL, Luminari S, Nissenson AR, et al. Pure Red-Cell Aplasia and Epoetin Therapy. N Engl J Med 2004;351:1403–8.
4. Combe C, Tredree RL, Schellekens H. Biosimilar epoetins: an analysis based on recently implemented European medicines evaluation agency guidelines on comparability of biopharmaceutical proteins. Pharmacotherapy. 2005;25:954–62.
5. MacDougall IC. The Management of Anaemia in Chronic Kidney Disease – Current and Future Issues. European Renal & Genito-urinary Disease 2006. Accessed on: December 18, 2006.
6. Fishbane S, Macdougall IC, Locatelli, F. Targeting Unmet Medical Needs in Patients With Anemia Due to Chronic Kidney Disease. Accessed on: December 18, 2006.
7. Locatelli F, Roger S. Comparative testing and pharmacovigilance of biosimilars. Nephrol Dial Transplant. 2006;21 Suppl 5:v13–v16. |